所在地:江苏-南京市
单位规模: 资料待完善
重点研究领域资料待完善
擅长能力资料待完善
南京天越星生物技术有限公司位于江苏生命科技创新园,是一家专业从事医药新产品开发、技术转让及技术服务的现代高科技企业。主要致力于原料药合成技术及中试生产技术的开发、相关杂质对照品的合成以及仿制药的研发。
公司以江苏省生物医药测试服务平台作为技术依托,拥有完善的新药研发及项目管理体系、质量保证体系。公司下设合成部、分析部、市场部、注册部、综合部等五个部门,设有符合新药注册要求的化学合成室、合成中试室、分析研究室及制剂研究室,实验室面积达1500平方米。实验室配备了与新药开发相适应的各种设施和先进仪器设备。同时拥有业务能力过硬和实践经验丰富的药品研究团队,他们熟悉医药研发、产业化生产、欧美仿制药研发流程及法规要求,以及国际医药市场信息,撰写的CTD科研资料,科学、严谨、可靠、齐全,受到了药审中心专家和客户的一致好评。
公司与国内多家研发机构和南京多所高校拥有广泛而深入的合作,与2013年制药工业百强企业中近30家建立了良好的合作关系。
公司追求“研发严谨化,质量严格化,文件规范化”的管理理念,以打造符合GLP要求的国际化水平医药研发公司。
公司始终秉承“服务为尊 诚信是金”的经营理念,以深厚的技术积累和突出的专业素养,为客户提供优质的产品和一流的服务。