所在地：山东-济南市
单位规模： 资料待完善
重点研究领域资料待完善
擅长能力资料待完善
单位简介
【项目名称】头孢唑兰及注射用头孢唑兰
【剂型】原料及粉针
【类别】化药3类
【规格】0.5g（粉针）
【药理】头孢唑兰是第四代注射用头孢菌素，它的抗菌谱包括好气性G+和G-菌及多数厌气菌。与第三代头孢菌素相比，本品的特点是增强了对G+菌的活性，尤其是对金葡萄球菌和粪肠球菌的活性。同时增强了对弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌及绿脓杆菌等G+菌的活性并具有杀菌作用。
【适应症】用于败血症．外伤手术等创伤感染及其他多种感染。
【用法与用量】 本品成人每日1～2克，分二次静注或静滴，可据年龄及症状适当增减，最高剂量可增至一日4克，分二次给药。
【药审中心及国内外上市信息】本品由日本武田药品工业公司研制，于1995年6月批准上市，同年8月销售。
【市场前景预测】头孢唑兰不仅适用于敏感菌单独引起的各种感染，而且也适用于两种细菌的混合感染，如以往由MRSA和肠球菌或近来由肠球菌和绿脓杆菌引起的泌尿系混合感染；由MRSA和绿脓杆菌用药。由于本品对这些菌均有较好的活性。因此只用本品一种药就可以治疗，这是本品的一大优点。目前我国还无第四代头孢菌素原料药生产，开发本品不仅可以改变头孢菌素品种结构，而且由于其良好的抗菌活性及较高的疗效，会改善患者的医疗质量。作为初期感染的首选药物还会取得良好的经济效益。日本1996年资料显示，1995年产量708kg，每kg原料药价格约48,690日元，而每kg制剂约325万日元，每kg增值约320万日元，每吨制成制剂约为32亿日元，约合人民币2.3亿元，经济效益可观。
我公司于2014年10月18日获得临床批件。拟转让临床批件及中试生产技术。