[01109280]一种具有抗疱疹病毒作用的芒果苷乳膏

“一种具有抗疱疹病毒作用的芒果苷乳膏”专利是广西中医药大学邓家刚教授在多年的研究基础上开展的一个项目。该项目是面对目前国内越来越多的HSV感染的患者,通过研制出一种抗疱疹病毒的中药制剂,为广大患者提供一个解决HSV感染的新药。 在项目研究过程中,项目组根据国家《药品注册管理办法》的要求,按照国家1类新药的指导原则开展了试验及研究： 1．采用自有专利技术完成了高纯度芒果苷的提取分离工作,产品纯度达到90%以上,同时制定了高纯度芒果苷的制备方法,为芒果苷系列新药的开发提供保障; 2．创新芒果苷新剂型及给药途径,新的给药途径具有如下优点： （1）使药物直达疱疹病毒感染的皮肤病变部位,给药部位浓度高,治疗效果更高效; （2）芒果苷外用制剂给药方便,具有便捷的特点; （3）由于经皮吸收的量比口服给药吸收的量少,使芒果苷制剂在治疗疾病时更安全; 3．建立了新的制备工艺,并对处方及工艺申请了专利保护; 4．制订了新的质量标准,并完成稳定性考察,考察结果表明,按现有生产工艺及贮存条件下,芒果苷乳膏质量稳定,有效期可定为二年; 5．按新药指导原则要求,完成了主要药效学、一般药理学、皮肤刺激性试验、皮肤过敏性试验、急性毒性、长期毒性、生殖毒性等药理、毒理研究工作。 项目取得如下研究成果：建立了外用乳膏制剂的研究开发平台,完成芒果苷乳膏生产工艺、质量标准、药理学、主要药效学、毒理学的研究内容,考察了样品的稳定性,制定了临床验证方案,完成临床前研究整套资料的研究及整理工作,发表论文4篇,其中一篇被ICBBE收录,可被EI和ISTP双检索,在核心期刊上发表3篇论文,培养博士2名,硕士1名,本科生8名。