[01142800]壮药旱田草质量评价与标准研究

旱田草,异名鸭嘴癀、调经草、锯镰草、八十缺、锯齿草、耳环草等,具有理气活血、解毒消肿的功效,主治月经不调、痛经、闭经、乳痈、瘰疬、跌打损伤、蛇犬咬伤。主要分布于我国西南地区,生于草地、平原、山谷、林下,为壮族民间常用药,多分布于广西南宁、柳州、融水、灵川、岑溪、西林、田林、乐业、东兰、南丹、金秀等地,在民间有较长的使用历史,但《中国药典》及《广西中药材标准》尚无收载。通过查阅文献,发现对旱田草的研究较少,主要是对其进行了显微及理化定性方面的研究,暂未见质量标准研究方面的报道。在本课题前期的研究中发现,旱田草中含有毛蕊花糖苷成分,依据相关文献,确定了毛蕊花糖苷的含量测定方法。为确保其临床用药的安全有效,通过鉴别研究、常规检查、浸出物及毛蕊花糖苷含量测定,为其质量标准的建立提供依据。起草标准内容如下：旱田草 壮药名 Hantiancao 壮文拼音 LINDERNIAE RUELLIOIDES HERBA 本品为玄参科植物田草Lindernia rellioides （Colsm.） PenelL的干燥全草。夏、秋季采收,除去泥沙,晒干。 [性状]本品多皱缩成团,体轻。根细长圆锥形,多有分枝,表面土黄色。茎纤细,直径0.8~2 mm,长8~12cm,有细纵纹,表面黄绿色,茎节上常生根。叶对生,皱缩卷曲,边缘有明显的细锯齿,表面黄绿色、灰绿色或淡紫色,两面近无毛,纸质。蒴果长圆柱形,长1.5~2 cm,向顶端渐尖,比宿尊长约2倍,黄绿色。气微,味甘、淡。 [鉴别] （1）本品茎横切面:表皮细胞1列,类方形,排列紧密,外被角质层:可见扁球形腺鳞和非腺毛。皮层较宽,由8 12列薄壁细胞组成;在四棱处有明显的4个纤维束。外韧型维管束常为6東,环状排列。韧皮部狭窄,外侧可见中柱鞘纤维。导管3~5个成行排列。髓部宽广,由较大的薄壁细胞组成,排列疏松。全草粉末淡黄色。腺鱗呈圆球形或扁圆球形,头部多由4个细胞组成,直径15~23 um,腺柄极短.非腺毛表面具疣状突起,长50~130 pum,直径18~32 um.纤维散在,壁厚,孔沟明显。导管多为螺纹导管。 （2）取本品粉末1g,加乙醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取早田草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取毛蕊花糖苷对照品适量,加乙醇制成每I ml含1 mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015年版通则0502）试验,吸取上述三种溶液各2 μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲醇一甲酸-水（6;1.5:1.5:1） 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯（365 nm）下检视。供试晶色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 [检查]水分不得过13.0% （中国药典2015年版通则0832第二法）。总灰分不得过18.0% （中国药典2015年版通则2302）。酸不溶性灰分不得过9.0% （中国药典2015年版通则2302）。 壮药旱田草通过了广西壮族自治区食品药品监督管理局审核,被《广西壮族自治区壮药质量标准（第三卷）》为壮瑶药的应用提供了法规依据,形成了壮瑶药品种整理和质量标准研究系统、研究思路与方法。