[01150881]参灵扶正胶囊联合HAART对老年AIDS患者免疫重建的效应机制

一、课题来源与背景 艾滋病（Acquired Immune Deficiency Syndrome,AIDS）是威胁人民身心健康、家庭和谐、社会安定和经济发展的公共卫生和医学问题。随着我国人口老龄化加快及HAART推广,老年HIV/AIDS人群占比逐年上升,艾滋病的流行呈现“老龄化”趋势,老年HIV /AIDS将继续增长,广西是老年HIV/AIDS感染重灾区。老年HIV/AIDS患者因“特殊性”（如免疫防御功能低,基础疾病多,免疫异常激活,药物毒副作用等）,即使启动了抗病毒治疗,病毒学也得到了抑制,但约20%患者仍存在免疫重建不良现象,HAART前低CD4细胞、老年免疫衰弱等是发生免疫重建不良的重要因素。国内外研究发现,免疫重建不良患者发生机会性感染、非艾滋病相关临床事件及病死率等方面均显著高于免疫重建良好患者。中医药是祖国医学的瑰宝,20多年来中医药防治艾滋病的临床实践,特别是近几年来国家中医药管理局组织实施的“中医药治疗艾滋病试点项目”及“十一、二五重大传染病课题”表明,中医药治疗艾滋病可以改善症状体征、提高生存质量、稳定提高免疫功能、减少机会性感染、不同程度地恢复劳动能力,通过整体辨证,对患者进行个体化的治疗,可以显著降低抗病毒药的毒副作用,延长生存时间。我们课题组在前期研究中发现,中药参灵扶正胶囊在协同西医抗病毒治疗的过程中,可起到对西药减毒增效（降低西药毒副作用,调节免疫功能,改善症状）作用,增加患者的依从性,获得比单用西药或单用中药更佳的临床疗效。本课题以老年艾滋病为研究对象,免疫重建功相关评定指标为切入点,观察参灵扶正胶囊对老年艾滋病免疫功能的影响,旨在为中医药治疗本病提供更多的理论及临床依据,为患者、家庭及社会带来积极的效应。立项了广西壮族自治区教育厅自筹课题（项目名称：参灵扶正胶囊联合HAART对老年AIDS患者免疫重建的效应机制,项目编号：KY2016LX136）。 二、技术原理及性能指标 本课题以老年艾滋病为研究对象,免疫重建功相关评定指标为切入点,观察参灵扶正胶囊对老年艾滋病免疫功能的影响,旨在为中医药治疗本病提供更多的理论及临床依据,为患者、家庭及社会带来积极的效应。 三、技术的创造性与先进性 3.1探索了适于提高老年艾滋病患者免疫功能的诊疗方案,参灵扶正胶囊+HAART可提高疗效,改善生存质量。 3.2充分发挥中医药、民族医药优势,寻求减毒增效治疗方案,证实参灵扶正胶囊可提高老年艾滋病群体免疫功能的有效中药组方。 3.3以本课题为基础,共发表学术论文2篇。文彬,李秀娟,刘振威,李璇,姜枫,邓鑫.基于“冬病夏治”理论探讨参灵扶正胶囊对AIDS/HIV患者HAART后相关慢性腹泻的影响,辽宁中医杂志,201 6 ,43（11）:2302- 2304.文彬,李秀娟,周小潇,李璇,刘振威,姜枫,张亚萍,邓鑫.中药清毒胶囊配合HAART80例老年HIV/AIDS病人的临床观察,中国艾滋病性病,2017,23（12）:1086-1088 四、技术的成熟程度,适用范围和安全性 参灵扶正胶囊是根据广西艾滋病疫情及区域特点,历经多位名老中医反复论证,最后拟出的治疗艾滋病气阴两虚的中药基础方,目前是广西用于治疗艾滋病中药制剂之一,在广西16家中医医院推广使用,联合HARRT治疗效果良好,适用性强,未见发现有明显的毒副作用,安全性好。 五、应用情况及存在的问题 参灵扶正胶囊治疗艾滋病中药制剂之一,目前已在广西16家医院使用,患者反映效果良好,可以显著提高老年艾滋病患者生活质量及免疫功能,与HAART合用有减毒增效作用,有良好的社会及经济效益,临床可扩大治疗范围。目前存在问题：目前该药有国家艾滋病专项经费支持,患者可免费使用,一定程度上限制了使用范围,此外申请新药程序繁琐,需进一步解决。