[01225099]七方胃痛对胃溃疡患者溃疡愈合质量影响的临床研究

消化性溃疡（Peptic Ulcer,PU）是临床的常见病、多发病,一般认为人群中约10%在其一生中患过此病。消化性溃疡发病机理尚未完全阐明,一般认为是因针对胃粘膜的攻击因子和防御因子失衡所致。随着H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂相继应用,提高了近期愈合率,但停药后复发率仍然较高。目前认为,溃疡复发主要与溃疡愈合质量（QOUH）密切相关。 随着中医药对溃疡愈合质量及抗溃疡复发研究的深入,越来越多的研究证实中医药具有提高QOUH,降低溃疡复发率的作用,七方胃痛散为罗伟生教授从医20余年的临床验方,由四君子汤、丹参饮、左金丸、逍遥散、枳实芍药散、枳术丸、木香槟榔丸等七个不同功效的古方组成,方中红参须、黄芪益气健脾,共为君药;白术、白芍舒肝止痛;丹参、木香活血行气止痛;黄连、吴茱萸清泄郁热,兼能制酸,共为臣药;茯苓利湿、枳实理气共为佐药;甘草为使药,调和诸药,全方组合共奏健脾益气、活血化瘀、清热利湿、理气止痛、化滞消胀等功效。本课题组从2002年开始开展了大量的前期研究发现：七方胃痛散能提高实验性大鼠胃溃疡的溃疡愈合质量,早期的临床研究也提示该方有较好的降低溃疡复发功效。 本项目通过对临床胃溃疡患者进行清除HP和抗溃疡联合治疗基础上应用七方胃痛散与用奥美拉唑片对照治疗后,从组织学角度（重点检测指标：炎性细胞浸润、再生黏膜厚度、黏膜形态与结构及转化生长因子mRNA表达等方面）客观评价七方胃痛散提高溃疡愈合质量的疗效,揭示其预防消化性溃疡复发的机制。本项目完成了以下技术经济指标：（1）两组患者胃镜疗效：治疗组36例,其中8例痊愈,20例显效,6例有效,无效2例,愈显率为77.8%,总有效率94.4%;对照组38例,痊愈6例,显效18例,有效10例,无效4例,愈显率63.2%,总有效率89.5%,治疗组与对照组愈显率和总有效率无显著性差异。（2）两组患者治疗前后胃黏膜组织学变化情况：治疗前,治疗组与对照组胃黏膜组织学积分无显著性差异,具可比性。经八周治疗,两组患者炎性细胞浸润程度和腺体形态的积分比治疗前明显减少（P＜0.05）,均能降低炎症细胞的浸润程度,改善腺体形态,治疗组治疗后较对照组治疗后改善腺体形态的疗效更为显著△。（3）两组患者治疗前后TGF-β1含量变化：TGF-β1蛋白主要在细胞浆着色,呈淡黄至棕黄色。两组胃溃疡患者治疗前溃疡区域边缘组织可见较多表达,TGF-β1能促进结缔组织的生长和微血管再生,其阳性表达与促进胃溃疡的愈合过程有关。治疗前两组进行比较无统计学意义,P﹥0.05,两组阳性细胞比较无明显差异。治疗后两组进行比较有统计学意义,P﹤0.05,治疗组阳性细胞比较增加更为明显。治疗组与对照组治疗前后比较,治疗后两组阳性细胞比较均明显增加。（4）公开发表相关学术论文3篇;（5）培养研究生2名,充实了研究队伍,提高了临床操作技能,掌握了相关临床研究方法和经验累积。 本项目的完成为七方胃痛散治疗胃溃疡提供了科学依据,探讨中医健脾益气、活血化瘀、清热利湿、理气止痛、化滞消胀等治疗方法与溃疡愈合质量的相关性,提示该方具有较好的降低溃疡复发功效。