[01298528]广西特产中药材山绿茶质量标准的研究

1、主要研究内容及研究方法 本课题主要以同一产地不同产季的山绿茶为为研究对象,对其进行定性定量分析测定。建立药材的显微鉴别和薄层鉴别方法;建立高效液相色谱法测定其主要有效成分芦丁和绿原酸含量的方法;并检查其中农药残留量和重金属的限量,提出完善的山绿茶药材质量标准及其起草说明。 本课题研究方法如下： （1）采用水合氯醛透化装片法对山绿茶药材粉末特征进行观察以及采用石蜡切片法对其茎、叶进行显微特征进行观察。 （2）以山绿茶中黄酮类成分芦丁为对照品及山绿茶对照药材对山绿茶药材进行薄层鉴定 （3）通过高效液相色谱法建立山绿茶药材中有效成分芦丁和绿原酸的含量测定方法。 （4）按照《中国药典》2005版一部附录对山绿茶药材进行农药残留量、重金属含量、浸出物、灰分等项进行检测。 2、主要研究结果及其特点,说明成果新发现或创新点及其具体内容和必要数据 主要研究结果：山绿茶药材茎表皮有角质层。叶主脉底面都有厚角组织,海绵组织较疏松,有些细胞含有草酸钙簇晶。粉末鉴别：导管以螺纹导管为主,有韧皮纤维,木纤维,石细胞,非腺毛,淀粉粒少见。2 用芦丁对照品和山绿茶对照药材,用乙酸乙酯：丁酮：甲酸：水（8：3：1：1）展开剂进行展并进行鉴定,结果表明可对山绿茶药材进行定性的质量控制。3 HPLC法测定药材中有效成分芦丁和绿原酸的含量,以乙腈-0.1%磷酸（0min9：91→30min15：75→50min25：75→70min40：60）梯度洗脱的方式,流速为1 ml/min,检测波长为340nm,绿原酸的保留时间约为10min,芦丁的保留时间约为34min,在一个测定周期内能较好地同时测定药材中绿原酸和芦丁的含量,山绿茶药材按干燥品计算含芦丁和绿原酸总量计不得少于0.15%,为山绿茶药材的内在质量控制和品质提供了科学依据。4 按照药典检测,水分不得超过11.0%,总灰分不得过9.0%,酸不溶性灰分不得过0.70%,浸出物用70%乙醇做溶剂,不得少于9.0%,总金属和农药残留检测均合格。 建立了山绿茶药材的显微鉴别方法、薄层鉴定方法和高效液相色谱含量测定方法,为有效控制山绿茶药材质量提供新方法,为提高和完善现行山绿茶药材质量标准提供科学依据。 本课题运用高效液相色谱法对不同采收期的山绿茶药材的主要有效成分绿原酸和芦丁同时进行了含量测定分析研究,2005年三月份至六月份绿原酸的含量为0.09202mg/g,0.1171mg/g,0.1910mg/g,0.3807mg/g;芦丁的含量为0.07466mg/g,0.07466mg/g,0.1145mg/g,0.9484mg/g;2006年三月份至六月份绿原酸的含量为0.1452mg/g,0.4910mg/g,2.4119mg/g,2.7403mg/g;芦丁的含量为0.1537mg/g,1.5312mg/g,1.3053mg/g,3.0876mg/g;2007年三月份至六月份绿原酸的含量为0.1129mg/g,0.6217mg/g,1.8547mg/g,2.7672mg/g;芦丁的含量为0.5461mg/g,1.4737mg/g,2.6817mg/g,6.1775mg/g。结果发现,六月份采收的山绿茶药材绿原酸和芦丁的含量较高。通过建立山绿茶药材高效液相含量测定方法,为药材生产企业提供新的药材质量标准,保证山绿茶药材的整体质量,符合国际社会的要求,有利于提升企业的药材管理水平和海外市场的竞争力。 3、此项研究的意义、前景,学术界的反映和引用情况 研究表明山绿茶具有清热解毒,消肿止痛,活血通脉的功效。主要用于降血压、降血脂、降胆固醇及冠心病、脑血管意外所致的偏瘫,以及风热感冒、肺热咳嗽、咽喉水肿、扁桃体炎、痢疾等病症。广西山绿茶的特产区上林、金秀等地均有大量山绿茶的野生资源,资源丰富。中药走向现代化的关键是其质量标准的制定,完善的药材质量标准能有效控制药材的质量。 由于物质生活水平的提高,随着摄入的高蛋白、高脂肪、高热量食物的增加,将导致心血管病发病率增高,高血压病、肥胖病人增多。山绿茶药材及其中药制剂的需求量也会增大,从中药物质基础的角度出发,运用现代分离分析科学的手段,并结合药效研究和相关物质成分的分离鉴定,制定出山绿茶药材的质量标准,无疑将促进该药材及其中成药的生产和产品质量的提高。因此,本课题完成后将对提高该药材质量,合理利用药材资源,提升相关中成药产品的质量起到促进作用。