[01342881]活血定眩丸药效学、毒理学研究

1、课题来源与背景：　　本课题属于甘肃省教育厅科研基金立项课题，课题名称：活血定眩丸药效学、毒理学研究，编号：0606-03。　　2、技术原理及性能指标：　　技术原理：　　活血定眩丸是依据CSA的发病机制与临床表现特点拟定的中药制剂，经初步临床观察疗效较好，在前期实验研究的基础上，进一步从药效学、毒理学方面进行探讨，主要选取了血液流变学、脑组织形态学、自由基、细胞凋亡相关因子及毒理学等方面的指标进行实验研究，来观察该方对CSA的作用效果、机制及安全性评价，为开发研制新药提供理论依据。　　性能指标：　　血液流变学；小脑组织SOD活力、MDA含量；小脑组织Bcl-2、Bax表达；乙酸致小鼠扭体反应，腹腔毛细血管通透性影响，热板致小鼠舔足反射；急性毒性实验，长期毒性实验。　　3、技术的创造性与先进性：　　活血定眩丸由炙黄芪、生石决明、桑寄生、白蒺藜、地龙、僵蚕、甘草等组成。方中配用虫类药物，增强活血通络之功效，该方配伍独特，疗效确切；创新性采用动力性平衡失调法和注射硬化剂法联合复制CSA模型并取得成功，该造模较其它方法造模时间短，成功率高，科学合理，切实可行，值得运用推广；采用国内先进水平的免疫组化技术对CSA首次从Bcl-2、Bax指标进行细胞凋亡的研究，结合生化检测，从微观到宏观、多角度、多层次来观察活血定眩丸的药效作用，具有一定的科学性、实用性、前瞻性、先进性和创新性。　　4、技术的成熟程度、适用范围和安全性：　　本实验研究处于中期阶段，随着实验研究的相继完成，活血定眩丸应用于临床能明显防治CSA，将较大地减轻患者痛苦和经济负担，并且在一定治疗剂量范围内安全无毒。　　5、应用情况及存在的问题：　　该制剂作为甘肃中医学院附属医院院内制剂应用已有数年时间，疗效可靠，深受广大患者的信赖和认同，已取得一定的经济效益和社会效益。　　存在问题是：需要对联合复制的CSA模型进行形态学等的进一步研究；需要进一步开展系统的临床研究。