[00140826]肿瘤治疗支持产品：脂膜型口腔粘膜保护喷剂

　　1. 产品开发背景

　　肿瘤治疗支持产品（cancer supportive care，CSC）：是指针对肿瘤的症状及其化放疗并发症的预防和处理而开发的产品。它与抗癌治疗同等重要，是肿瘤治疗不可或缺的环节。好的肿瘤治疗支持产品能够使病人得到最佳治疗的同时，改善生活质量。肿瘤治疗支持产品的开发在国外已形成旁大的产业，每年的产值高达数百亿美元。我国在肿瘤治疗支持产品开发方面与发达国家的差距十分巨大，目前还是空白，迫切需要加大在这方面的研发，推出与国际接轨的产品。

　　化放疗的进展使恶性肿瘤的缓解率明显提高, 生存期得以延长,但是化放疗缺乏特异性所致的正常组织损害至今仍是一个难以解决的问题, 口腔粘膜的损害便是其中之一。化放疗后, 口腔粘膜发生的炎症性和溃疡性反应称为口腔粘膜炎。2013年初，全国肿瘤登记中心发布的最新一版《2012中国肿瘤登记年报》表明，我国每年新增肿瘤患者约312万，这意味着每分钟有6个人被确诊为癌。70%以上的患者在病情不同阶段需要进行化疗和放疗，口腔粘膜炎的发病率高达77%。口腔粘膜反应因其疼痛影响进食最终可引起蛋白质-热能营养不良, 不但影响患者的生存质量，而且影响患者对治疗计划的依从性，严重时可导致治疗计划中断，从而在很大程度上影响患者的预后。

　　口腔粘膜炎的治疗以对症治疗为主，主要是缓解疼痛。成膜性口腔粘膜保护剂是近几年国外兴起的主要用于缓解口腔粘膜炎疼痛的制剂；因其能在破溃表面形成保护膜，隔绝外界对暴露神经的刺激，快速止痛，迅速恢复进食等口腔功能，以及还有对口腔粘膜炎的预防作用，已成为发达国家备受推崇和广泛应用的重要肿瘤治疗支持产品。目前我国还没有同类产品开发，2012年国外有一款产品（Mugard）获准进入我国，商品名叫妙固，由深圳建安医药有限公司代理，在我国每瓶（225毫升）售价350元。

　　2. 产品介绍

　　本人开发的脂膜型口腔粘膜保护喷剂是最新型成膜性口腔粘膜保护剂。它的主要成分是可食用质脂以及少量助溶剂。反应原理是当喷出的溶液与口腔唾液中的水分接触，会形成高粘附性质脂液晶薄膜。

　　产品特点：

　　1) 这种质脂液晶与细胞膜成分类似，因此薄膜具有类粘膜性，患者感受很舒适。

　　2) 在同类产品中成膜时间最快，使用5分钟后就可进食；效果持续时间长，一次使用可达8小时。

　　3) 不含药物成分，只通过物理屏障发挥作用。

　　4) 一次用量少，喷1-3滴（约0.15-0.45毫升）入口腔，通过漱口动作配合舌涂抹，就可涂布口腔发挥作用。

　　5) 产品超便携（10毫升装量），可放入口袋随身携带。

　　3. 本产品与引入产品Mugard比较

　　4. 经济效益前景

　　按美国投资分析公司对这类产品的保守预测：接受治疗的患者每周花费150美元，疗程为六周，目标患者群为100万（美国每年新发肿瘤患者150余万），这种产品在美国的峰值销售每年约10亿美元。我国人口众多，又是肿瘤高发国家，国内缺乏竞争力产品，本产品应是销售过亿元人民币的产品。本产品是高附加值产品，毛利率在80%以上。