技术详细介绍
（一）品种基本情况
1。药品名称
通用名：盐酸阿考替胺
英文名：hydrochloride hydrate
2。剂型：片剂。
3。规格：100mg。
4。注册分类：本品为化学药品注册3。1+3。1类。
5。适应症：
功能性消化不良，饭后腹胀，上腹部胀等消化器官症状。
6。用法用量：
成人一次1片，一日3次，餐前服用。
（二）品种的特点
阿考替胺（阿考替胺）是世界上首个获批的功能性消化不良治疗药。
消化不良症状较为普遍并显著降低了患者的生活质量，其中大多数患者具有功能性消化不良（FD）。
最新数据显示，西方国家普通人群消化不良症状已接近40%，并显著降低了生活质量。其中小部分人群由胃溃疡引起，可通过根治幽门螺杆菌进行治疗，约20%的有症状人群属于胃食道逆流疾病，可通过质子泵抑制剂有效治疗，但大多数消化不良人群属于FD，对于FD的治疗目前仍具有挑战性。
阿考替胺最早由日本Zeria新药工业株式会社研发，后由Astellas 制药与Zeria药业在日本共同推出。阿考替胺口服片剂在消化道主要是通过抑制乙酰胆碱酯酶的机制起作用，可促进胃动力、改善胃容纳障碍、增强胃底扩张。
（三）药理毒理
多项研究显示，阿考替胺有促进胃肠道动力的作用，
（四）临床研究
目前，日本对阿考替胺已进行了多项临床研究，如呼气试验、超声波试验和TQT试验等，证明了本品可显著改善FD症状，安全性高，且停药后依然可维持改善效果，并且多次给药也不易形成耐药性。
（五）国内外有关该品种的知识产权等情况
暂未发现与之相关的侵犯他人知识产权的情况。
（六）研发进度
即将获得受理号。