[01420972]黄芪注射液对透析尿毒症病人N端脑利钠肽前体和心肌重构影响的研究

1、课题来源与背景 本项目来源于广西高校中青年教师基础能力提升项目《黄芪注射液对透析尿毒症病人N端脑利钠肽前体和心肌重构影响的研究》（HY2016IX140）。我国终末期肾病病人超过200万,采用的最主要的肾脏替代治疗方式是血液透析,血透人群每年增长率超过15%。医疗技术不断提高,但尿毒症血透病人心血管并发症发生率及相关死亡率一直居高不下。关于改善病人心脏功能,降低心血管事件发生,提高病人生活质量及预后的相关研究也是一直是肾病专业领域的研究热点之一。 2、研究目的与意义 针对透析病人心血管并发症病因和危险因素,采取有效措施减轻改善部分可逆因素,以延长生命,提高生活质量,对透析病人及全社会都有非常重要的意义。课题研究验证了透析期间连续使用黄芪注射液能降低N端脑利钠肽前体（NT-proBNP）数值,参与心肌重构,改善患者心脏功能,减少血管事件发生次数,有显著的心脏获益性,临床效果好。研究成果取得良好的经济和社会效益,值得推广应用。 3、主要论点与论据 选取符合纳入标准的维持性血透病人60例,分为对照组和治疗组各30例。对照组每周透析2次,每次4h,予纠正贫血、降压等对症治疗。治疗组每次透析结束前30分钟从管路静脉端缓慢注入黄芪注射液30 ml,连续12周。检测治疗前、12周后NT-proBNP数值、比较心脏超声检查各级参数、统计心血管事件发生例次。治疗前,两组NT-proBN、左心室射血分数（LVEF）、每搏出量（SV）、心输出量（CO）、心脏指数（CI）组间差异无统计学意义（P＞0.05）。12周后,治疗组NT-proBN水平明显低于治疗前（P＜0.01）,两组间差异性具有显著性（P＜0.05）;治疗组LVEF、 SV、 CO、CI数值明显高于治疗前（P＜0.01）,两组间差异性具有显著性（P＜0.05）。对照组治疗前后组内差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗12周内,两组无死亡病例。治疗组发生不良心血管事件67例次,发生率9.31%;对照组111例次,发生率15.42%,治疗组发生率明显低于对照组,两组间差异具有有显著性（P＜0.05）。 4、创见与创新 心肌细胞在病理状态下的心脏肌纤维拉伸和紧张可导致NT-proBNP的升高,升高浓度与心衰严重程度一致。NT-proBNP升高还可能合并其他心脏疾病。过高的NT-proBNP没有及时纠正会增高病人死亡率,尤其心血管死亡明显增加。如能有效降低NT-proBNP,可能会有明显的心脏获益。基于临床证实黄芪注射液在透析病人辅助性治疗中取得了良好的临床疗效,而黄芪注射液对透析患者NT-proBNP水平以及心脏多普勒各项指标变化影响作用的研究尚无相关报道,因此设计和实施了本课题,研究具有一定的创新性。课题研究显示透析期间连续使用黄芪注射液能显著降低透析患者NT-proBNP水平,提高LVEF、SV、CO、CI数值,降低不良心血管事件发生率,提示该治疗方式可能改善心血管并发症的部分危险因素,参与了心肌重构,从而改善心脏功能,具有显著的心血管获益性,非常适合在透析时联合使用。 5、社会经济效益,存在的问题 研究成果已经成为我院极具中医特色的中西医结合治疗方式,能提高临床药效和患者医从性,价格适宜,疗效确切,已在多家基层医疗机构血透室推广应用,取得了良好的经济效益和社会效益。由于采用单中心病例取样,研究例数偏少,同时研究观察时间12周,为全面评估临床疗效以及长期获益性等,需要大样本多中心的病例,延长观察时间从而进一步研究探讨。