[01453502]益智颗粒对SAMP8学习记忆与大脑β淀粉样蛋白代谢通路影响的研究

1、课题来源与背景 本课题来源于桂财教[2013]19 号文件下达的2013年广西自然科学基金项目“益智颗粒对快速老化痴呆模型小鼠SAMP8 学习记忆与大脑β 淀粉样蛋白代谢通路影响的研究”,任务书编号：2013GXNSFAA019264。 老年性痴呆（Alzheimer’s disease, AD）,是一种严重危害老年人身心健康的中枢神经系统退行性疾病,临床表现为进行性记忆力减退、认知功能障碍、分析判断力下降、意识模糊和智力逐渐丧失,最终导致生活不能自理。随着社会的发展和人口的老龄化,AD的发病率不断增加。益智颗粒以广西绞股蓝与田七为主要原料开发的益智保健食品,已获得我国保健食品批文（国食健字G20120602）,具有确切的改善记忆功效。为了进一步将该产品开发成防治老年痴呆症国家5类新药,本项目以快速老化痴呆模型小鼠SAMP8 为动物模型,研究益智颗粒抗老年性痴呆症作用及其作用机制。本研究初步阐明了益智颗粒治疗老年性痴呆的作用机制,为益智颗粒防治老年性痴呆提供了科学依椐。 2、研究目的与意义 本项目以益智颗粒为研究对象,通过对能大量产生Aβ 表达的快速老化痴呆模型小鼠SAMP8 的实验研究,弄清YZG 对Aβ 形成代谢途径相关α-分泌酶、β-分泌酶和γ-分泌酶活性与基因蛋白表达水平的影响,以阐明其影响Aβ 形成代谢途径与环节为目标,为开发中药益智颗粒防治老年性痴呆提供更多的科学依椐,对缓解老年性痴呆症患者对社会和经济造成的压力将起到积极作用。 3、主要论点与论据 本项目研究结果表明： （1）益智颗粒可明显改善SAMP8 小鼠记忆行为障碍; （2）益智颗粒可减少大脑APP、Aβ1-40、Aβ1-42 蛋白表达; （3）益智颗粒可上调α-分泌酶ADAM9 蛋白表达,抑制β-分泌酶BACE1 蛋白表达、对γ-分泌酶APH-1蛋白表达没有明显影响。研究结果提示益智颗粒有可能通过上调ADAM9 蛋白表达水平和抑制β-分泌酶BACE1 蛋白水平,从而提高α-分泌酶水平、降低β-分泌酶水平,最终起到抑制Aβ 形成的作用。 4、创见与创新 已获得2项中国发明专利,并申请1项国际专利,具有原始创造性与国际先进性。 [1]一种改善记忆功能的保健食品及其制备方法（专利号ZL200810073974.7）。 [2] 治疗老年痴呆症的中药组合物及其制备方法（专利号ZL201410307853.3）。 [3] Composition of chinese medicine for treatment of dementia diseases and preparation method thereof （国际专利号1401007638）巴黎公约,泰国)。 5、社会经济效益,存在的问题 本项目研究产品获得了国家保健食品批准证书（国食健字G20120602）,动物与人体实验均证明了该保健食品的安全性与有效性,可在适宜人群中大面积推广应用。目前国内外有关改善记忆功能的化学药品品种较少,疗效不是很好。而中药民族药具有多系统、多靶点标本兼顾的优势,其综合与远期疗效较好,市场认同度大,患者容易接受。益智颗粒以广西绞股蓝与田七为主要原料开发的益智保健食品,同时国内上市品种少,不能满足市场需求。因此该产品具有资源上的优势与巨大的市场优势。目前,该产品已成功签约转让,顺利实现了产业化。主要问题是宣传推广,增加国内、国际认知度,提高市场占有率。