[01486495]温阳化瘀退黄汤治疗慢加急性肝衰竭的临床研究

①课题来源与背景：慢加急性肝衰竭(ACLF)是一组由慢性肝病为基础、急性肝内外损伤为诱因，伴有多器官功能衰竭和早期高死亡率为特点的临床综合征。ACLF因其病情凶险、并发症多、病死率极高，治疗难度大，成为研究的难点、热点疾病之一。在中国，乙型肝炎病毒相关ACLF占该病发病率榜首，防治形势十分严峻。人工肝、肝移植可在一定程度上降低ACLF患者的病死率，但由于血浆供给紧张、肝源缺乏、费用高昂等问题使临床应用有所限制。缺乏特异、有效的治疗靶点和干预手段，若不及时行肝移植，住院病死率大于70％。 ②技术原理及性能指标：该研究采用随机对照研究方法，以临床疗效、肝功能、凝血功能、外周血T细胞亚群计数的变化、检测血清IL-32、IL-10水平，终末期肝病模型(MELD)分值综合评价温阳化瘀退黄方治疗阳虚瘀黄证HBV相关慢加急性肝衰竭(ACLF)的临床疗效及免疫机制。 ③技术的创造性与先进性：随着中医对ACLF研究的逐层深入和临床实践的积累，中医药在提高肝衰竭临床疗效、降低病死率及改善预后等方面起到了独特作用。温阳化浊退黄汤是广西中医药大学第一附属医院肝病科长期应用于治疗ACLF的有效复方，在促进黄疸消退和降低肝衰竭的病死率取得了较好的临床疗效。 ④技术的成熟程度，适用范围和安全性：结果显示，治疗组总有效率高于对照组，治疗组患者的肝功能(TBIL、ALT、AST、ALB、CHE水平)、凝血功能(PTA、INR)及MELD评分的改善程度优于对照组。治疗4周、8周后，治疗组的血清IL-32水平低于对照组，而治疗组血清IL-10水平、CD4+T细胞、CD8+T细胞均高于对照组。随访12周，治疗组存活率也高于对照组。温阳化浊退黄汤是长期应用于治疗ACLF的有效复方，在促进黄疸消退和降低肝衰竭的病死率取得了较好的临床疗效。 ⑤应用情况及存在的问题：在常规西医治疗基础上，加用温阳化浊退黄汤有助于改善阳虚瘀黄证HBV相关ACLF患者的临床疗效、肝功能及凝血功能，降低MELD分值，阻遏病情进展，具有较好的治疗效果，明显地优于单纯西医治疗组。此外，温阳化浊退黄汤可降低HBV相关ACLF患者血清促炎因子IL-32水平，升高炎症抑制因子IL-10水平，对免疫紊乱有一定的调节作用。温阳化浊退黄汤不良反应发生率低，程度轻微，经对症处理后缓解，不影响继续治疗。无存在问题。