技术详细介绍
名称：磷酸西他列汀
英文名称：sitagliptin phosphate
申报类型：3+6
剂型：片剂 规格：25mg50mg 100mg
适应症：II型糖尿病
2006年10月17日默克公司宣布美国食品管理局已批准磷酸西他列汀，该药为首个获批的治疗II型糖尿病的DDP-4抑制剂类药物。2009年国家已批准进口。商品名：Januvia（捷诺维）。
在中国，捷诺维??（磷酸西格列汀片）已被批准用于一线治疗的单用药物，帮助那些仅靠饮食控制和锻炼，达不到预期降糖效果的2型糖尿病患者控制其血糖水平。
知识产权：化合物专利zl02813558到期日：2022.07.04，保护范围：化合物、药学上可接受的盐，异构体，以及治疗1型，2型糖尿病的用途。
成盐专利zl200480017544到期日2024.06.17保护范围：磷酸盐，1水化合物、成盐方法，结晶方法。
项目进度：
原料合成已完成公斤级，制剂完成小试，正在进行稳定性研究，待报临床
英文名称：sitagliptin phosphate
申报类型：3+6
剂型：片剂 规格：25mg50mg 100mg
适应症：II型糖尿病
2006年10月17日默克公司宣布美国食品管理局已批准磷酸西他列汀，该药为首个获批的治疗II型糖尿病的DDP-4抑制剂类药物。2009年国家已批准进口。商品名：Januvia（捷诺维）。
在中国，捷诺维??（磷酸西格列汀片）已被批准用于一线治疗的单用药物，帮助那些仅靠饮食控制和锻炼，达不到预期降糖效果的2型糖尿病患者控制其血糖水平。
知识产权：化合物专利zl02813558到期日：2022.07.04，保护范围：化合物、药学上可接受的盐，异构体，以及治疗1型，2型糖尿病的用途。
成盐专利zl200480017544到期日2024.06.17保护范围：磷酸盐，1水化合物、成盐方法，结晶方法。
项目进度：
原料合成已完成公斤级，制剂完成小试，正在进行稳定性研究，待报临床