所谓中药配方颗粒(又叫免煎中药饮片,单味中药浓缩颗粒、中药新型颗粒饮片)是用符合炮制规范的传统中药饮片为原料,经现代制药技术精制而成的纯中药产品。它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辩证论治,随证加减,药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。
关键技术路线
提取: 遵照传统煎煮方法,保留其单味药煎煮过程中应有的成分。对某些有定性定量指标的药物,也不采取单一成分提取的方法,以确保药物的疗效,通过科学实验对提取过程中的加水量、温度、时间等参数进行控制。
浓度、干燥:采取真空低温浓缩,对一些不需要久煎的中药,将温度控制在40℃~70℃的低温下浓缩,得出的浸膏再经喷雾瞬间干燥制成细粉末,喷雾干燥主要是利用高速离心,将浸膏雾化成微小的雾滴,受热时间极短,使许多中药的活性成分得以充分的保留。
制粒:直接制粒,不加糖和赋形剂,无需湿润、干燥等过程,工艺简便,能有效保证中药质量。最大可能地保留了中药的原味。避免了原始的湿法制粒工艺要加大量的蔗糖和辅料。这样对糖尿病、高血压等病人就可以放心使用。
超微粉技术: 利用高速度气流的能量相互产生的撞击,磨擦、碰撞从而导致颗粒粉碎。对于一些传统用法为研末冲服的药品、贵细药品及一些不适宜提取的药材, 我们引进了超微粉碎技术, 将炮制后的药材粉碎到300~ 500 目, 甚至500 目以上。经过超微处理后,其粒度更加细微均匀, 比表面积增加, 孔隙率增大, 药物能较好地分散、溶解在胃肠液里, 更易被胃肠道吸收, 从而大大提高了生物利用度。降低了中药材资源的用量, 使中药材的使用量减少30% ~ 50%, 同时减少服用量, 进而减少患者的治疗成本。
超临界萃取分离技术:是利用超临界流体的溶解能力与其密度的关系,通过改变压力或温度使超临界流体的密度大幅改变。在超临界状态下,将超临界流体与待分离的物质接触,使其有选择性地依次把极性大小、沸点高低和相对分子质量大小不同的成分萃取出来。使许多含有挥发性成分的中药能保留原有气味,从而加强了药物归经的作用,增强功效。
经现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装精致而成的纯中药系列产品。
中药配方颗粒的特点和用法
一、 方便
1、能够替代传统饮片供中医师临床辨证施治;
2、不需要煎煮,临用时温开水配成冲剂;
3、小剂量精细包装,冲服浓度可自行调解,服用剂量小;
4、单位药物重量轻,体积小,储存和运输方便;
5、复合铝箔包装,携带、保存方便;
6、安全卫生、防潮防蛀、保质期长;
7、药品名称印刷清晰,配方清洁卫生,有利于加强中药管理。
二、安全
1、原材料是经过严格质量控制的、炮制过的传统中药饮片;
2、经现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成;
3、规格统一、标准一致,疗效确切、稳定。
三、有效
1、与传统饮片具有相同的有效成份、性味归经、主治功效;
2、单位质量有效成份比传统饮片高若干倍;
3、药性强,药效高,作用迅速。
四、服用方法
将一剂药(一日量)中的每一袋药物倒入同一杯中,先用少量温水浸润1-2分钟,然后用适量的开水冲化、搅拌、调匀后密封2-3分钟待溶解充分,分2次服用,服用时间根据方剂功效的不同,遵照医嘱选择饭前或饭后服用。
五、推广中药配方颗粒的意义:
对中医药学科来讲,中药配方颗粒一件有历史性意义的事件。从20世纪末到21世纪初,中医药的发展进入了一个以现代化、国际化为主题的新的历史时期,我国中药配方颗粒处于“试生产”阶段,产品优势明显市场不断扩容,国家药监局共批准了六家中药配方颗粒试生产企业,1200种商品中药材中超过一半的品种已经实现单方颗粒工业化大生产,我国中药配方颗粒产能将大幅度提高。中药作为我国医药行业“十二五”规划的重点发展产业之一,大健康、新医改和国家发布的《意见》都表明了我国对中药行业的发展导向和相应的扶持政策,未来各方资金都将会加快向中药配方颗粒行业倾斜,以促进中药产业的发展。目前配方颗粒销售规模小、市场潜力大、主要生产企业均着手产能扩增,2012年市场容量达到40亿元,同比增速73.9%,2013年市场容量约75亿元同比增速近90%。随着天然药物在“回归自然”的世界潮流中中医药再次焕发出强大的生命力,而中医药作为国宝精粹,虽然需加强质量标准认定以及临床研究,但仍有望走俏世界市场。现在配方颗粒每年都以50%以上的速度增长,随着大健康和国外的需求加大,未来想象空间非常巨大。