[01643488]一种具有抑菌作用的中药制剂及生产方法

该发明属于中药领域，涉及以锡叶藤(五桠果科锡叶藤Tetracera asiatica(Lour.)Hoogland的根)为原料制备中药制剂的方法，以及该中药制剂的抑菌和消炎药效学试验结果。 细菌是在自然界分布最广、个体数量最多的有机体，是大自然物质循环的主要参与者，但是细菌大部分是有害的，所以它也是导致人类死亡的重要原因，细菌感染是危害人类健康的大敌。治疗细菌感染的药物主要依赖于抗生素，然而，由于人类对抗菌药物的滥用，使得许多细菌在抗菌药物的强大压力下逐渐进化，产生对抗菌药物极强的抗药性，致使抗菌药物对耐药菌株的疗效不断减弱甚至无效，同时细菌的耐药机制多种多样，现在几乎每种有效的抗生素都发现了其相应的耐药菌。这种情况下，在中药领域中寻找新的抗菌药物，已成为解决细菌耐药性的一种重要途径。锡叶藤为五桠果科锡叶藤Tetracera asiatica(Lour.)Hoogland的根。其性凉，味苦，具有收敛止泻，消肿止痛之功。常用于治疗腹泻、痢疾、脱肛等症。其药材中富含鞣质、黄酮、萜类类物质等多种生物活性成分，具有明显的抑菌、抗炎、抗肿瘤等活性。锡叶藤药材资源丰富，中国南部与西南各省均产，为民间常用的的中草药之一。锡叶藤抑菌作用有效部位的提取方法，尚未见有文献报道。发明人通过科学研究发现，锡叶藤抑菌作用的有效成分溶解于50％-70％的乙醇中，因此，发明中采用乙醇水溶液回流提取，乙酸乙酯萃取。为得到较为纯净的具有抑菌作用的黄酮类，该发明采用聚酰胺树脂洗脱，提取得到的有效部位，可制备成供口服的中药制剂，如片剂、口服液、颗粒剂等，其制法与文献记载的相应剂型的制法是通用的。有效部位与药用辅料的重量比例范围如下：制剂中含锡叶藤提取物0.5％～99.5％，余量为药剂成型辅料。 与现有技术相比，该发明突出的实质性特点和显著的进步是：首次公开了从锡叶藤中提取抑菌作用有效部位的方法、将该有效部位制备成片剂、口服液、颗粒剂的方法、以及对该中药制剂进行保肝降酶动物试验的方法和结果。