[01759566]消癌胶囊产业化进程中的质量控制研究

本项目中的中药制剂遵循了祖国医学整体观念和辩证施治原则,从分子水平研究探讨恶性肿瘤发生发展的规律,并采用活血化瘀、软坚散结、清热解毒、扶正培本等具有中医药特色的“作战”手段,做到“用药如用兵”,才能“知已知彼,百战百胜”,在征战癌症的攻坚战中,得心应手,建立奇功,使中医药显示出不可低估的巨大作用。将本专利顺利转化为生产力,提供一种专利生产使用示范项目,完成专利技术使用工业化研究。本发明专利“抑制肝癌的中药制剂”可以加入符合医药标准的填充剂或溶液,制成医学上的固体制剂或液体制剂,例如片剂、胶囊、颗粒、丸剂、口服液或糖浆剂等。技术原理及性能指标：“消癌胶囊的中药制剂及其制备方法”是针对专利课题组提出的一个创新中药验方,通过科学研究后而申报的中药发明专利。为了专利的顺利实施,我们对该专利中的一种固体剂剂型一种固体剂剂型进行了研究,通过研究,发现本专利技术制备的产品本中药制剂攻补兼施,标本兼顾,消痛散结共奏滋阴养血益气复脉和调节人体免疫系统功能,对抵抗肿瘤,保持排毒管道畅通抑制癌细胞的增长均有作用。急性毒性试验和长期毒性实验表明,本品按临床拟用剂量、用法、疗程应用是无毒无副作用的。动物、细胞实验证明,该制剂的水煎液制剂可以小鼠活体腹水H22肝癌细胞有较强的抑制作用。生产工艺研究及临床研究,制备方法取人参碾成粉末,备用;将龟板、鳖鱼置于铜锅中,加水淹没过面,用文火加热保持微沸8~24小时,倾出煎液,先后共煎3~5次,直至充分煎出胶汁为度,然后过滤澄清,合并各次所煎胶液,过滤除去沉淀杂质,浓缩收胶,将过滤的胶汁置铜锅中用文火加热浓缩,不断搅拌,以防焦化,待浓缩至“挂旗”后收胶,将胶倾入凝胶盘内,使之自然冷凝,为加快胶汁凝固,也可加5%~10%阿胶,取出凝固好的胶块,用切胶刀切成小片,备用。黄芪、白花蛇舌草、白芍、附子、杜仲和炙甘草用体积浓度为50%~90%的乙醇提取两次,合并提取液,备用;过滤后浓缩,然后回收乙醇,加入龟板、鳖鱼胶汁,并浓缩,得干浸膏,再与上述人参粉末合并,加入填充剂,制成胶囊或颗粒剂、片剂,得到产品;或者加入蔗糖或蜂蜜,混合均匀,做成丸剂。本发明抑制肝癌的中药制剂可以加入符合医药标准的填充剂或溶液,制成医学上的固体制剂或液体制剂,例如片剂、胶囊、颗粒、丸剂、口服液或糖浆剂等。本项目涉及一种抑制肝癌的中药制剂及其制备方法,其原料包括人参、黄芪、白术。龟板、白花蛇舌草、鳖鱼、白芍、附子、杜仲和炙甘草等,制备方法是取人参、炙甘分别碾成粉末,再将各组分用水或乙醇提取,浓缩,合并,加入填充剂,制成固体剂或液体制剂产品,本中药制剂攻补兼施,标本兼顾,消痛散结共奏滋阴养血益气复脉和调节人体免疫系统功能,对抵抗肿瘤,保持排毒管道畅通抑制癌细胞的增长均有作用。