[01923060]广谱肠道致病菌检测与鉴定试剂盒

感染性腹泻是全球性的公共卫生问题。世界卫生组织统计每年全球腹泻发病高达30～50亿人次，每年死于腹泻的患者达500万。腹泻同样是中国常见的健康问题，我国每年腹泻患者超过8亿人次，其中由于免疫力低，5岁以下儿童腹泻超过3亿人次。多种病原菌感染可以导致腹泻，包括志贺菌属（Shigella spp.）、弧菌属（Vibrio spp.）、弯曲杆菌属（Campylobacter spp.）、沙门菌属（Salmonella spp.）、单增李斯特菌（Listeria monocytogenes）、艰难梭菌（Clostridioides difficile）、金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）、小肠结肠炎耶尔森菌（Yersinia enterocolitica），以及致泻大肠埃希氏菌（Diarrheagenic E. coli，DEC）等。肠道致病菌污染和感染是公共卫生、食品安全、环境污染等领域的重大问题，待检测的样品来源多样、成分复杂、待测靶标及含量多样，并且传统检测方法耗时可达数天，因此亟需检测灵敏度高、快速准确的技术手段，保证结果的准确性。

本项目产品可以在荧光定量PCR反应中同时检测上述肠道致病菌的19个毒力基因：nuc、lysP、tpi、hlyA、invA、dnaJ、cadF、ipaH、invE、stp、sth、lt、stx1、stx2、escV、eae、aggR、pic和astA。本产品由两个试剂盒组成：

1、广谱肠道致病菌检测试剂盒：（1）单管多重荧光定量PCR反应；（2）同时检测全部19个毒力基因；（3）同时检测内质控以避免因操作失误造成的假阴性；（4）针对各靶基因的优异的检测均一性；（5）灵敏度：全部19个靶基因的最低检测限<100拷贝/反应；（6）在10~108拷贝/反应浓度区间对全部19个靶基因实现定量。

2、广谱肠道致病菌鉴定试剂盒可以在6管多重荧光定量PCR反应中对全部19个毒力基因进行鉴定。

本产品对317个临床分离株（204个阳性株和113个阴性株）的检测结果符合预期。