德罗格韦项目简介
药品名称:度鲁特韦,德罗格韦
英文名称:Dolutegravir
商品名:Tivicay
别名:GSK1349572, S-349572, GSK572
CAS.NO:1051375-16-6
分子式:C20H19F2N3O5
分子量:419.38
规格规格:片剂,50mg
注册类别:化药3+3类
适应症:艾滋病
批准日期:2013年8月12日 (美国)
产品特点及上市信息:度鲁特韦 (德罗格韦,Dolutegravir,Tivicay)是英国制
药巨头葛兰素史克(GSK)旗下抗HIV新药,2013年8月12日美国食品和药物管理局(FDA)批准用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。
Dolutegravir是日服一次的药物,在III期临床试验中达到了与默沙东HIV/AIDS药物雷特格韦(Raltegravir, Isentress)相匹敌的疗效。雷特格韦日服2次,这2者均为HIV整合酶的抑制剂。FDA的官员表示,艾滋病感染人群需要依据个人具体情况进行有针对性的治疗,Tivicay将为患者提供新的选择。在一年前进行的一项研究中,患者接受48周的Tivicay治疗后,有88%的患者病情有明显改善,优于Gilead公司的Atripla。分析师预计,Dolutegravir有望成为年销售额达数十亿美元的重磅药物,同时将成为吉利德生物公司(Gilead Sciences)世界最畅销HIV复合药物Atripla的强有力竞争者。
专利及知识产权信息:US812938到期时间2027年10月5日。WO2006116764。
研发进度:已完研究工作待申报,寻求合作/技术转让,可以提供德罗格韦部分中间体。