技术详细介绍
盐酸二甲双胍控释片
盐酸二甲双胍为II型糖尿病的一线治疗药物，但普通制剂通常需要每日多次服用，易于漏服而影响血糖控制效果，降低临床治疗作用；缓释制剂每日服用一次，可提高了患者顺应性、降低漏药率。国内现有的盐酸二甲双胍缓释制剂多为基质型缓释片，药物释放易受进食、胃肠蠕动、胃肠道pH值等生理状况影响，本项目采用初级渗透泵技术，开发盐酸二甲双胍控释片，使其释药更加平稳。本项目处方与工艺开发已完成，自制品在不同pH介质中释放行为与参比制剂相似性良好。
盐酸二甲双胍控释片
盐酸二甲双胍为II型糖尿病的一线治疗药物，但普通制剂通常需要每日多次服用，易于漏服而影响血糖控制效果，降低临床治疗作用；缓释制剂每日服用一次，可提高了患者顺应性、降低漏药率。国内现有的盐酸二甲双胍缓释制剂多为基质型缓释片，药物释放易受进食、胃肠蠕动、胃肠道pH值等生理状况影响，本项目采用初级渗透泵技术，开发盐酸二甲双胍控释片，使其释药更加平稳。本项目处方与工艺开发已完成，自制品在不同pH介质中释放行为与参比制剂相似性良好。