技术详细介绍
1、项目名称
通用名：注射用头孢替坦二钠
英文名：Cefotetan Disodium for lnjection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaotitanerna
2、剂型和规格
注射剂：1g/瓶，2g/瓶
3、适应症
用于易感菌所致腹内、皮肤软组织感染和尿路、下呼吸道及妇产科等感染。
4、用量用法
深部肌注、静注或静滴：
成人：每日1-6g，等量分注，12小时1次。成人常用量每12小时用1-2g。每日最大剂量以6g为限。
儿童40-60mg/kg.d，病情严重者可增至100mg/kg.d，分2-3次。
5、注册分类
原料+制剂：3+3类
6、知识产权：不侵权
7、市场前景：
头孢替坦二钠为第3代注射用头孢药物，已在国外上市，其疗效优于第一代、第二代头孢类药物，且较少的不良反应使其的市场风险较小，因此预计其会具有比现在市售的第一代、第二代头孢类药物更好的市场前景，预计每年可为企业实现利润5000~6000万元。
8、项目进度：
我公司于2014年10月18日获得临床批件。拟转让临床批件及中试生产技术。