技术详细介绍
对乙酰氨基酚注射液
药品名称：对乙酰氨基酚注射液
商品名：OFIRMEV?
剂型及规格：玻璃瓶注射液，100ml：1.0g。
适应症：（1）轻、中度疼痛的治疗；（2）辅助阿片类镇痛药用于治疗中度至重度疼痛；（3）用于解热。
申报类别：化药3.3类。
申报情况：目前国内有11家申报临床，其中有3批准临床。
产品特点：
对乙酰氨基酚（Paracetamol，Acetaminophen）俗称扑热息痛，1878年由莫尔斯（Morse）首次合成，1893年由VonMering首先用于临床，直到1949年当它被认为是乙酰苯胺（退热冰）和非那西丁的活性代谢产物时，才得到普遍应用。在美国从1955年就成为非处方药品，我国于1960年开始生产。现在临床常用于治疗感冒发热、头痛等症状，其疗效好、见效快、副作用比非那西丁小，成为解热镇痛药中的主要品种之一。
对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药，解热作用与阿司匹林相似，镇痛作用较弱，无抗炎抗风湿作用，是乙酰苯胺类药物中最好的品种，特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。
目前，对乙酰氨基酚临床应用主要以口服为主，但对于吞咽困难的患者使用有一定局限性；因此，对乙酰氨基酚注射液的开发上市将为对乙酰氨基酚的临床应用提供多一种选择，并且相比较于肌肉给药途径的小针来说，静脉途径给药的对乙酰氨基酚注射液吸收更快。
市场情况：
原研厂家为施贵宝公司（BMS），美国加拿大市场授权给Cadence制药公司。
知识产权状况：
制剂工艺和处方专利ZL97191371.4，保护期2017.8届满。
研发进度：开发完毕，已申报临床。
合作方式：面议。