技术详细介绍
冬青通脉胶囊为毛冬青有效部位提取物制备的中药创新药，属于中药5类新药，于2008年12月29日获SFDA临床批件，2009年12月23日获发明专利：“一种治疗脉管炎的毛冬青提取物及其制剂”。药效学研究表明：冬青通脉胶囊能延长电刺激大鼠颈总动脉所致血栓的栓塞时间（P<0.01），在结扎下腔静脉血栓的试验中能减轻生成血栓的重量（P<0.01），同时能加速优球蛋白的溶解，增强纤溶活性（P<0.01），能对抗ADP诱导的血小板聚集（P<0.05），不能对抗胶原，花生四烯酸诱导的血小板聚集（p>0.05），对于动脉壁前列环素（PGI2）的释放有促进作用（P<0.01），并且150mg/kg剂量有减轻小鼠耳肿胀的作用（P<0.05）。现已完成1期临床试验。
项目主要特点：
（1）本项目创意来源于江西民间大量的用药实践，疗效确切。毛冬青普通制剂在临床上被广大医家和患者所熟知，均成为今后冬青通脉胶囊上市的良好基础；
（2）冬青通脉胶囊属中药5类新药，创新程度高，基础研究扎实，符合国家倡导的中药产业现代化的基本要求，可获得政府更大的科技资源、资金等大力支持；
（3）冬青通脉胶囊为中药有效部位提取物新药，完整的基础研究内容和数据，为今后走向国际市场奠定好的基础；
（4）冬青通脉胶囊的安全评价研究分别以SPF级大鼠及比克犬两种动物为研究对象完成，数据全面、丰富，并充分证实了新药的安全性；
（5）在质量可控性方面进行了大量研究，分得稳定的单体化学物质作为“标准品”，并确立了采用HPLC法和分光光度法测定含量，从而确保本品质量稳定可控；
（6）本项目已获得发明专利：“一种治疗脉管炎的毛冬青提取物及其制剂”，专利号：ZL200410097759.2。
（7）研制者根据冬青通脉胶囊的研究内容及成果提示，其极有可能研发出更多的中药创新药，比如，将在临床治疗、制剂种类等方面系列化。还将在毛冬青的规范化种植、新药用部位、活性单体化合物及其高效制剂等方面，深入开展研究。鉴此，江西省药物研究所承诺毛冬青后续研究成果，由冬青通脉胶囊受让合作企业获得优先受让权。