技术详细介绍
九味平哮颗粒来源于明代张明彻撰《摄生众妙方》中收载的“定喘汤”，功能宣肺清热、祛痰定喘，用于外感风寒、内蕴痰热、咳嗽多痰、气促哮喘，中医辨证为发作期“热哮”。本项目已于2003年4月1日获SFDA颁发的临床批件（批件号：2003L00894），现已完成Ⅱ期临床试验，即转入Ⅲ期临床试验。临床试验对照药为氨茶碱。
项目主要特点：
（1）本项目处方来源于明代名方，有确切的疗效，在临床上一直沿用至今，被广大医家和患者所熟知；药效学研究表明九味平哮颗粒具有显著地平喘、止咳、化痰作用，有很强的抗炎和抑菌作用；并能提高动物抗疲劳和非特异性免疫作用。
（2）专家亲自主持研究：该项目由国家级新药评审专家主持研究，项目研究团队有着丰富的新药研究经验，其提取、制剂工艺特别适合工业化放大，由他们研究的近10个新药品种已100%转化为现实生产力。
（3）安全评价研究是以SPF级大鼠及比克犬两种动物为研究对象完成。安全性明确。
（4）质量标准创新:确立了采用HPLC法测定方中君药麻黄药材和制剂中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量，从而确保本品质量稳定可控。
（5）本项目研究被列为国家重点科研项目：项目立项时即获得江西省科技厅资助，为省重点科研项目，后又获国家科技部资助。
（6）本项目已申报中国专利，专利名称是：“一种治疗哮喘的中药复方制剂及其制备方法”，专利申请号：200410042620.8。现已获得发明专利证书ZL200410042620.8，保护期20年。
（7）临床哮喘药物创新:“九味平哮颗粒”功能宣肺清热、祛痰定喘。临床主治中医“哮证”发作期的“热哮”，目前国家食品药品监督管理局已批准或已经结束临床研究的中成药品种主治“热哮”的药物几乎没有，因此，本项目的成功开发将填补国内该领域的空白。