复方倍他米松注射液。
项目简介:
【注册分类】4类+4类(按最新化学药品注册分类)
【申报剂型】原料药(二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸钠)+注射液(混悬型)
【规格】1ml:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)5mg与倍他米松磷酸钠(以倍他米松计)2mg
【适应症】腱鞘囊肿,慢性疾病的贫血,枯草热,血清病,血管神经性水肿,小儿血清病,支气管哮喘,类风湿性关节炎,骨关节炎,过敏性鼻炎,坐骨神经痛,强直性脊柱炎,膝关节骨关节炎,肾虚腰痛,老年人骨关节炎,筋膜炎。
【研究进度】两个原料工艺已达到生产工艺,制剂工艺研究已完成,分析方法已验证,技术成熟,我公司可承接委托研发。
项目核心创新点:混悬液,工艺创新改进,使自制品与原研品质量一致。