技术详细介绍
1类新药临床批件转让
【项目名称】XY049片
【剂型规格】片剂，35mg
【适应症】（1）降血脂
（2）缓解糖尿病视网膜病变进程
【注册分类】原料（3类）+制剂（3+1.6类）
【用法用量】每天35-105mg
【项目特点】
（1）1.6类为国内独家批准临床
（2）小肠区有较高的溶解度，吸收稳定，生物利用度较高
（3）不受进食影响，提高患者的服药顺应性
（4）为贝特类降脂药的更新换代产品。
【市场前景】
（1）目前全球降血脂市场规模超过300亿美元，我国每年血脂药市场规模超过200亿，随着我国生活水平的提高，越来越多的患者需要用药物控制血脂异常，调血脂药市场空间广阔。
（2）目前全球糖尿病患者人数已超过1.2亿，糖尿病病史10年患者中，糖尿病视网膜病变（DR）的发病率为50%；超过20年，DR的患病率几乎为100%。我国的糖尿病患者高达1.14亿，随着糖尿病患病年限的增加，发生DR的风险越来越高，越来越多的患者需要用本品控制DR的发展，并且本品为终生用药，加上进行良好的市场宣传，DR适应症将有数十亿的市场空间。
【项目进度】
该项目已经获得临床批件（3+1.6）。
转让详细信息请联系：任先生