技术详细介绍
一、概述
FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。欧盟药监局（EMA）也批准了Olaparib在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同，前者是针对BRCA基因突变的，之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。
二、品种基本情况
药品名称：奥拉帕尼
英文名：Olaparib
制剂的剂型：胶囊
规格：50mg
适应症：
作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者，或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。
用法用量：
推荐剂量：400 mg，每天2次。
注册分类：化药申请3类。
三、提供服务内容
成熟的原料药工艺资料，经过工厂放大，重复性好。