[00269140]一种奥贝胆酸及其制剂中有关物质的检测方法
交易价格:
面议
所属行业:
检测仪器
类型:
发明专利
技术成熟度:
正在研发
专利所属地:中国
专利号:CN201710001220.X
交易方式:
技术转让
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技术入股
联系人:
山东省药学科学院
进入空间
所在地:山东济南市
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- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
摘要:本发明公开了一种奥贝胆酸及其制剂中有关物质的检测方法。本方法具体采用高效液相色谱法,使用C18柱;二极管阵列检测器,柱温20℃~30℃;以磷酸盐缓冲液‑乙腈‑甲醇溶液为流动相进行等度洗脱。该检测方法,可迅速准确的检测出奥贝胆酸的杂质及降解产物情况,可实现奥贝胆酸与所有已知杂质的有效分离,解决了其合成和制剂过程中产生的各类杂质对产品纯度的干扰,能全面可靠地控制原料药和制剂的质量。该方法操作简捷,灵敏度高,分离度好,为控制产品质量提供了一种有效的分析方法。
摘要:本发明公开了一种奥贝胆酸及其制剂中有关物质的检测方法。本方法具体采用高效液相色谱法,使用C18柱;二极管阵列检测器,柱温20℃~30℃;以磷酸盐缓冲液‑乙腈‑甲醇溶液为流动相进行等度洗脱。该检测方法,可迅速准确的检测出奥贝胆酸的杂质及降解产物情况,可实现奥贝胆酸与所有已知杂质的有效分离,解决了其合成和制剂过程中产生的各类杂质对产品纯度的干扰,能全面可靠地控制原料药和制剂的质量。该方法操作简捷,灵敏度高,分离度好,为控制产品质量提供了一种有效的分析方法。