[00031521]种防治冻疮的口服中成药

　　本发明是一种防治冻疮的口服中成药。冻疮常发且不易防治的部位是手，症状初为疙瘩、红肿，夜晚奇痒，难以入睡，肿胀加剧，形成水疱，破后流粘液，形成糜烂或溃疡，疼痛，经久不愈，可持续一两个月，甚至一冬，很痛苦。现有疗法是，用草药熬水洗烫，或用药物涂抹。其缺点是：使用不便，易污染，妨碍写字等活动。本药是以红尖头辣椒、丹参原料制成的口服药，造价低，对冻疮可防可治。经五年十个重患者临床验证：防治效果百分之百。即将生冻疮时服用，可避免生冻疮；已患冻疮的，只要皮肤没有破，一般服用五天左右可愈，最严重不超过七天。本药还能防治风寒感冒、心脑血管病，特别是血痊病，冠心病等， 对一般人（不忌食辣味的人）无毒副作用。 　　权 利 要 求 书 　　1、一种防治冻疮的口服中成药，用了历来被作为外用药用于治疗未破冻疮效果显著的红尖头辣椒作为制药原料，其特征是以它和未曾被用于治疗冻疮的丹参为原料制成口服成品药。 2、根据权利要求1所述的一种防治冻疮的口服中成药，其特征在于：两味药可混合制造；也可分别制造合并包装；还可仅以辣椒为原料制成药，与现有丹参成药配合服用。 　　说 明 书 一种防治冻疮的口服中成药 　　技术领域 本发明涉及一种防治冻疮的中成药，特别是一种防治冻疮的口服中成药。 　　背景技术 　　已知治疗冻疮的药物都是外用药。有的是用中草药熬水洗烫，住校学生、旅途中的人等不便用。有各种外用药物需要涂抺在患部，不少带有油性，易污染，干需要常洗手的活，难使用。因为需要长期涂抺，十分不便，特别是学生，涂过药的手难写字，再说疗效不理想，药价也高。 发明内容 　　本发明的目的是提供一种服用方便、可防可治、疗效显著、组方简单、造价低、无毒副作用的防治冻疮口服中成药。 　　本发明是通过以下技术方案实现的。先根据方药组成试定生产原料的比例，方药组成：丹参6 ～15克、干尖头红辣椒（甜辣无效）3～5克，这是成人一天的服用量，是经过多次试验得出的。丹参与干尖头红辣椒可参考的比例为2～3：1。有三个制药方案： 1、因为丹参成药已有，只把辣椒制成成品药。 2、分造合装。可以先分别制造、包装，最后再把它们合装在一起。3、将配好的丹参与辣椒用机器研粉掺匀，装入胶囊；或将从原料中提取的有效成份混合好制成成品药。 不论采取哪一种方案，最小的零售包装内盛的药要够成年人七天一疗程服用的。 　　服用方法：在冬季气温降到将要患冻疮时开始服药，最长坚持服到气温回升高到不服药也不生冻疮的时候。一天分三次服，七天一个疗程。本地经验证明，服用1—2个疗程，一冬可不再生冻疮。每天服药量根据前面方药写明的重量，参照年龄、体重、病情确定。因为无毒副作用，若服用原料药，一般成人可按每天15~20克服。不得任意大幅加大服药量，因为过量食用辣椒会引起口干、咽痛、大便不畅、口腔及胃粘膜充血、腹部不适等，“过量”的“量”因人而异，有人一天吃50克小尖红辣椒粉，也没有不适感。英国科学家研究发现，辣素的极限用量成人每次服5克。为了加强药效，能喝酒的人最好配合饮适量的酒，50度的白酒，每天不超过30毫升为宜。辣椒有刺激性，宜在饭后服。忌辣的人忌服：患有胃溃疡、肺结核、食管炎、咯血、高血压、牙痛、喉痛、火眼、痔疮、疖肿等阴虚阳亢、火旺热盛者，皆不宜服用，以免助火生热。中药禁忌上有藜芦反丹参的说法，不要与藜芦同服。 与现有的药物相比，本药服用方便，可防可治，疗效显著，只要皮肤未破，一般五天左右可愈，无毒副作用。 　　这种效果通过理论分析可知。冻疮的病因病理：肌肤受凉，末梢血管收缩，血流减慢，血黏度增大，形成瘀滞，血浆渗出，引起局部肿块，乃至组织坏死。 　　丹参和辣椒的药理分析。《本草汇言》对丹参论道：“丹参善活血，去滞生新，补血生血，功过归（当归）地（生地），调血养血，力堪芍药，逐瘀生新，性倍川芎。”现代药理研究报道，丹参还有扩张末梢血管、抗血小板凝聚的作用。辣椒有强效促进血液循环且有散寒的作用。酒有扩张血管、活血化瘀、促进血液循环且有散寒的作用。 综上所述，本药有扩张末梢血管、活血化瘀、促进血液循环、散寒的作用，有利于渗出的血液和组织液的吸收，并改善局部营养、加快损伤组织的修复，从而收到消肿、消炎、止痛的效果，显然能用于防治冻疮。 　　临床验证结论：本人有三十多年的病史，连年受冻疮害，深受折磨，曾收集古今验方几十种，问过多个中西医生，都没有找到理想的药物和疗法。曾用辣椒熬水烫，效果最显著，脚上冻疙瘩不论多严重，至多三次可消，但是烫手受不了。 　　我又看了许多中医书，自己想出了此方。经过本地十个重患者五年的试验证明：即将生冻疮的人服此药，都避免了生冻疮；已患冻疮的，服用五天左右即可消除，严重的也不超过七天，治愈率百分之百。服用一至两个疗程，一个冬季也没再生冻疮。 　　由于寒冷刺激会使血管收缩，血流减慢，此时一旦着凉易引发感冒。本药因能扩张毛细血管，促进血液循环，又能驱风散寒，辣椒中含有一种特殊物质，能使人体内抗体呈三倍增长。因此，用于防治风寒引起的感冒效果显著。对于风寒湿引起的关节炎等病也有防治作用。 　　辣椒中的辣素和维生素C具有抗癌作用。辣素达到肝细胞中转变成一种特殊的化合物，能吸收对人体组织细胞有致癌作用的“自由基”，从而起到防癌抗癌的作用。 辣椒中含的辣椒碱具有多种药理和生理活性。研究发现，它对治疗关节炎、带状疱疹、跌打损伤、牛皮癣、秃发、防止细胞癌变、抑制组织血栓的形成，具有显著的作用。另与吗啡合用可以延长镇痛时间，以其为主要原料开发的止痛剂、镇痛剂等产品深受欢迎。它还有促进人体脂肪新陈代谢、促进脂肪的分解，从而可以防止人体内脂肪的过分堆积，有减肥的作用。在日本，早已流行用辣椒或以它为主要原料生产的减肥产品减肥。丹参能降脂又能改善微循环。因此本药能用于防治心脑血管疾病，特别是冬季老年人因寒冷引起血管收缩、血流减慢、血粘度增大，大量血脂容易沉积在血管壁上引起的动脉粥样硬化、冠心病、血栓类疾病。长期服用还能减肥，对高血压有预防作用。 　　美国科学家研究发现，辣椒碱是一种不产生药物依赖性的神经药物，具有强力解毒和镇痛功效。高纯度辣椒碱制成的戒毒针剂，是一种高效的戒毒新药，几乎对所有的毒瘾都有强大的戒毒作用，而辣椒碱的镇痛疗效与海洛因相当，却不产生副作用和药物依赖性。在军事上辣椒碱是制造催泪弹和防卫武器的主要原料。 　　红辣椒中的辣椒红色素是一种天然红色素，属于胡萝卜色素，颜色鲜艳，色调多样，对人身无任何副作用，因此在国际上规定人体每日摄入量为不限制。它 为暗红色液体，由于其良好的乳化分散性及耐光、耐热、耐酸碱和氧化性，因而被广泛用于食品、医药、化工及化妆品等工业产品的着色剂。 　　辣椒可刺激胃肠蠕动，增加消化液分泌，可治食欲不振、消化不良。 　　辣椒还有杀菌作用。 　　具体实施方式 　　先确定干丹参和尖头红辣椒作为汤剂用于治疗成年人皮肤未破冻疮、治愈时间最短的日服量的最小区值及两者的比例。下面是部分患者的试治过程。 　　辣椒粉是拌汤喝的，一天可服一顿，也可分作3顿服。丹参研成粉末用开水冲喝，作15g用时，也曾用有效成分足量的丹参片代替。本人最早于2000年开始试验，先是每天用3克尖红辣椒粉拌汤喝，连服一周，无明显效果；接着单纯服丹参（干品每天10g）汤，一周也没治好；之后，两药同时服，5天痊愈。当时体重是120多斤。2001年正式开始试验，目的是看10名患者的治疗效果，且找出患病成人服药量的最小区值。首选代号为a、b、c、d四名患者试治。丹参的每天用量前人已得出为6—15克，先按每天10克，椒粉从每天1克开始试治，连服一周无效；增到2克，又连服一周，a、b痊愈；加到4克，只有一例7天内没治好；加到5克，7天内全治好。2002年第一疗程将椒粉一天量加到6克，结果与5克的疗效几乎没有差别，治愈时间同在4～7天；第二疗程仍用5克。2003年，能喝酒的人配合饮酒，服药至痊愈天数提前不到一天。2004年，第一疗程，把丹参量降为6克，结果有5例7天内不能治愈；第二疗程把丹参加到15克，结果6天内都治好了。2005年丹参用15克，椒粉两疗程每天都用5克，将要生冻疮时开始服，100%避免生冻疮。下面是一张试治结果统计表. 　　2001-2005年连云港市东海县境内十名冻疮患者防治试验记录表 　　经过计算，辣椒的常规每日服用量，成年患者每40斤体重1克。如对疗效怀疑，可对患者做简单的临床试验。让患者服丹参或复方丹参的中成药，同时把3~5克的尖红辣椒粉一天分1~3次放在饭汤中喝。（怕辣的人为减轻辣味，要尽量加大汤水量）连用1~2个疗程，一试便知。 药物有效成份的提取技术 　　本药的主要有效成份是从丹参中提取的丹参酮和从辣椒中提取的辣素。 为了能多兼治其他病，还可添加辣椒碱等成分。从丹参中提取丹参酮的技术和设备早就有了。从辣椒中提取辣素等成分的技术和设备，虽然较新，但国内也有了。下面只介绍辣椒碱、辣椒红色素的加工技术和工艺流程。 　　辣椒碱和辣椒红色素是用超临界流体连续分段萃取法提取的：先在高压下将辣椒油树脂萃取出来，再加入适宜的填料与辣椒油树脂混合，将混合物装于备萃取容器中，再加入超临界二氧化碳。辣椒碱和辣椒红色素在相同环境内溶解度不同：在低压的超临界二氧化碳中，辣椒碱溶解度大，能全溶解；辣椒红色素溶解较小。它能溶解在高压的二氧化碳中。因此低压下的辣椒碱先被萃取出来，而辣椒红色素则被保留在萃取物中，待辣椒碱取干净后，再升高压，则可提取出无辣味的辣椒红色素。 　　最小单元成品药量的确定 ,考虑到不同品种的辣椒有效成份含量不一样、人体对辣椒汤中有效成份的吸收率、从原料中提取有效成分 的提取率、人体对成品药的吸收率，可以猜测：直接喝辣椒汤与服用从同样重的辣椒中提取有效成份制成的辣椒素药效果可能不同；反过来，要取得同样的疗效，需要的原料药的重量很可能不同。可先测算5克尖红辣椒中辣素的含量，从原料中提取相同的份量，暂定为成人的一天服药量，配合现成高效纯丹参药给个别患者试治两疗程，再逐步增加或减少，找出最小量，算出与体重的比例，增加试治人数，找出最佳区值。据此确定大多数成人的常规日用量。 实施例1。因为丹参成品药已有，可以只把辣椒制成成品药，先进的制法是用提取的辣素、辣椒碱等制成成品药，可以造成胶囊或片剂、丸剂。 实施例2。分造合装。可以先分别制造、包装，最后把它们合装在一起，丹参按现有丹参成药的制法制造。 实施例3。将从原料中提取的有效成分混合好制成胶囊、片剂或丸剂。 例3是最佳实施例。不论采用哪种方案，最小的零售包装内盛的药至少要够成年人七天一疗程用的。 　　市场分析 至今在世界各国的专利网上还没有查到这种中成药或与之类似的药。成年人一天用的辣椒原料按大剂量、目前零售价格计算不到1角钱，复方丹参中成药7天用一瓶，价格低的才1元，如仅用丹参一样原料，其生产成本远不足1元。丹参和辣椒制成的中成药，1疗程7天量的生产成本初步估计不到2元，甚至不到1元。成本低，即使零售价格定得较低也能获得较大利润。价格较低，服用方便，防治冻疮效果好，不仅能用于防治冻疮，而且同时能防治其它多种疾病，在同类药中显然有较强的竞争力。光是冻疮一种病，网载，全国也有上亿人，加上外国用的，就难以估量了。且在防治风寒感冒、心脑血管疾病、减肥方面的需求量就更大了，仅中国每年也有数亿人需要。夏天国内需求量大减可以向南半球国家出口，大规模地生产，每年的利润能达上亿元。