[00053021]静动交换型胫骨交锁髓内钉

　　技术简介：本实用新型公开了一种静动交换型髓内钉，包括主钉，所述主钉远端的冠状面设有第一滑动锁孔和一固定孔，所述主钉远端的矢状面设有第二滑动锁孔，所述第一滑动锁孔和第二滑动锁孔为长形孔，所述第一滑动锁孔和第二滑动锁孔内均设有可在长孔内滑动的滑动锁钉，所述固定孔内均设有锁钉。该静动交换型髓内钉可根据断骨愈合的实际情况，实现静力固定 动力化-静力-再动力化-再静力固定的可控性调节，从而更快的促进骨折的愈合。 　　技术的应用领域前景分析：带锁髓内钉是目前骨科领域治疗长管状骨骨折的主流内固定器材，其克服了普通髓内钉抗扭转力差的不足，是四肢骨干骨折治疗发展的方向。它能有效防止骨折断端短缩，具有抗扭转力强、应力遮挡作用小、固定坚强、感染率低等优点，其采用中心固定，骨折端力学传导是应力分享式，符合人体力学传导方式，对肢体的生物力学干扰少，骨折固定的力线处于骨干的中轴上，钉体所受应力小，可以有效的控制骨折端扭转，防止短缩，固定牢固，使骨折有稳定的愈合环境，广泛应用于四肢骨折的治疗。中国发明专利（专利号：03134875.0）公开了一种绞锁髓内钉，该绞锁髓内钉由髓钉静力钉和髓钉动力钉两部分构成，其髓钉静力钉的端部盲孔中装有弹性元件及圆柱销，圆柱销外漏端头静配合装置于髓钉动力钉内孔中，髓钉静力钉上设有将圆柱销定位的锁销长形孔，锁销插装于长形孔及圆柱销定位孔中，圆柱销并随锁销可在长兴孔内移动。采用这种结构的锁髓内钉髓钉动力钉可与髓钉静力钉纵向相互滑动，增加骨折短段的动力接触，促进骨折愈合具有防止骨缩短，防止畸形等优点。 　　但这种结构的锁髓内钉也存在一定的缺点，因为这种锁髓内钉是一种纯粹的动力型固定锁髓内钉，而对于不稳定骨折一般需要先静力固定，如术后3个月骨痂形成不太明显的，再由静力固定改为动力固定，进行早期负重，以刺激骨折断端促进骨折愈合。因此这种动力型固定锁髓内钉即不能满足静力固定的要求，而一般的静力型锁髓内钉也不能满足动力固定的要求，因此如何实现锁髓内钉的在静力固定和动力固定之间的有效转换是带锁髓内钉技术目前亟需要解决的一个技术问题。 　　如图1、2所示，作为本实用新型的一个实施例，该静动交换型髓内钉的主钉远端冠状面上设有第一滑动锁孔4和一固定孔6，固定孔6靠近主钉远端端部，第一滑动锁孔4为一椭圆形长孔，该椭圆形长孔的长轴与主钉平行。在主钉远端矢状面上第一滑动锁孔4和一固定孔6之间设有第二滑动锁孔5，第一滑动锁孔4的孔长长于第二滑动锁孔5的孔长。第一滑动锁孔4和第二滑动锁孔5内各设有一滑动锁钉（图中未显示），各滑动锁钉可在各自滑动锁孔内滑动，固定孔6内均设有锁钉。主钉的近端设有一滑动锁孔2及一固定孔3，主钉的近端的端部设有一锁钉尾帽1，主钉远端的冠状面定位杆位置7位于主钉远端端部。动静力交锁钉的配套瞄准器需在普通髓内钉瞄准器上，根据锁钉矢状位锁孔5的位置在定位杆上增加一平行圆孔，以方便定位瞄准。 　　该静动交换型髓内钉在使用时，早期为静力固定，通过固定孔6内锁钉固定，待骨折愈合过程中获得相对稳定后，拆除固定孔6的锁钉。此时断骨处在有远端矢状面和冠状面两锁钉钉固定下，通过远端矢状面的第二滑动锁孔5动力化，以增加骨折端的刺激，促进骨折愈合。远端矢状面第二滑动锁孔5到位后静力固定一段时间，按根据骨折愈合情况决定是否需要取出远端矢状面第二滑动锁孔5滑动锁钉，通过远端近侧冠状面动力孔再实现动力化，如果需要，取出远端矢状面第二滑动锁孔5滑动锁钉后，远端近侧冠状面第一滑动锁孔4实现动力化，这样远端始终有锁钉锁定，不会出现摆动旋转移位，在骨折愈合过程中始终在稳定状态下骨折端存在刺激，以促进骨折愈合。在远端冠状面第一滑动锁孔4滑动锁钉滑动到滑动锁孔上端时，再是静力固定。实现了早期静力固定——动力化——静力化——再动力化——到静力化的可控性调节。 　　静动力交换交锁髓内钉的使用，使得动静力交锁转换得以实现，对相对稳定的骨折，实行动力交锁固定，远端仅锁定矢状面和冠状面的动力孔锁钉，在抗旋转状态下早期动力化，使骨折端均匀地承受轴向压力，增加骨折端刺激，符合骨折愈合的生物力学原理。对于不稳定性骨折，将远近端锁钉全部锁定，近端一颗远端两颗滑动锁钉均靠滑动孔下端锁定，通过髓内固定，主钉位于胫骨干轴线上，两端均用锁钉固定，达到控制骨折的压变力，弯曲和扭转应力的作用。既能保持肢体长度又能控制旋转，稳定骨折端，根据骨痂出现及骨皮质连续的时间评价骨折愈合情况，对于有延迟愈合倾向者X片上显示已有稳定性或已经获得相对稳定的骨折时可去除远端冠状面普通锁钉,改静力型固定为动力型固定，通过矢状面滑动孔实现动力化，使骨折端受到生理应力刺激促进骨折愈合，若矢状面滑动锁钉，骨折仍然未愈合，可再取除矢状面滑动锁钉，通过远端近侧滑动孔实现动力化，促进骨折愈合，骨折仍然未愈合，可再取除近端冠状面普通锁钉，通过近端滑动孔实现动力化，以致骨折愈合，相对普通带锁髓内钉，静动力交换交锁髓内钉，至少保证远近端在骨折愈合过程中各有一枚锁钉，在抗旋转防止骨折短缩下，多提供2-3次动力化机会，使骨折愈合成为可能。 　　静动力交换交锁髓内钉，提供了静力态固定与动力态固定相结合，符合骨折愈合的力学环境，能够刺激骨痂生长，促进骨折愈合。设计长度不同的滑动孔，根据骨折短缩情况，分时段动力化，顺序取出承受扭转负载和剪切力的锁钉，有效避免锁钉断裂，髓内钉采用静力性固定，随着骨折稳定性的下降，其固定的生物力学性能亦下降，其较强的抗轴向压缩性能虽能防止发生骨折移位及肢体短缩的风险。 　　静动力交换型髓内钉不会产生严重的骨折移位和肢体短缩，却能增加有利于骨折愈合的应力传导，对骨折愈合极为有利. 静动力交换型髓内钉结构上的双滑动孔设计，不改变主钉及锁钉的力学性能，可分次取出锁钉（或动力钉），缩短锁钉（或动力钉）的工作时间，减少断钉的发生，动力加压过程中始终有锁钉对主钉滑动进行限制，能有效避免髓内钉退出或突破胫骨远端关节穹隆顶而进入踝关节等危险。静动力交换交锁髓内钉设计的矢状面锁钉，可有效防止不扩髓时主钉过细和胫骨远端髓腔显著增粗存在的冠状面摆动。 　　静动力交换交锁髓内钉，促进骨折愈合，防止骨折延迟愈合或骨不连，免除了再次手术治疗骨不连，减少患者痛苦，减轻经济负担，。对于较为稳定的胫骨中下段骨折，也可不锁定矢状位螺钉，也就是相当于未使用阻挡钉，回归普通髓内钉，实现一钉多用。 　　本设计静动力交换型交锁髓内钉的运用,能够很好地治疗胫骨超远段骨折,避免使用切开复位钢板固定,有效防止术后皮肤坏死,骨外露,骨髓炎等并发症的发生,能够解决目前困扰创伤骨科医生的非切开不能固定胫骨远段这一大难题. 　　以上对本实用新型实施例所提供的一种静动力交换型交锁髓内钉进行了详细介绍，对于本领域的一般技术人员，依据本实用新型实施例的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本实用新型的限制，凡依本实用新型设计思想所做的任何改变都在本实用新型的保护范围之内。 　　经济收益分析：本产品属特种行业消耗品，制造简单，在原普通髓内钉的生产线就可以生产，销量大，利润高，国内年需求量约一万根，保首估算，第一年销一千根，利润可达一百万元。 　　厂房条件建议：适宜具备三类医疗器械生产资格的医疗器械厂生产，普通厂家也容易生产，但必须办证才好销售。 　　备注：有意的单位或者个人，请来电洽谈．