[00778701]抗结肠癌的复方中药及其制备方法

一、课题来源与背景：该发明来源于广西重点实验室建设项目“2014年广西中药药效研究重点实验室”。结肠癌是指结肠粘膜上皮在环境或遗传等多种致癌因素作用下发生的恶性病变，是常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率排在中国癌症的前5位，在世界肿瘤的发生率中也呈明显逐年上升趋势。由于结肠癌与其他癌症一样在起病上具有隐匿渐进性，在病因上具有不确定性，在病机上具有虚、痰、癖、毒的共性，在病性上具有正虚邪实、寒热夹杂的特性，在症状上具有复杂多变性，迄今为止尚无特效治疗方法。西医治疗结肠癌的方法主要有手术、放化疗等，但存在易复发或转移，产生耐药性等劣势。癌症之所以难治，因其复杂的病状，单用某一味药治疗往往只是杯水车薪，然而，中药复方因具有多靶点多通道、不易产生耐药性并可从整体上进行全面调节等多种特点被越来越多人所接受。 二、技术原理及性能指标：该发明以广西名中医邓家刚教授多年临床经验方为基础，研制了一种抗结肠癌的复方中药(以下简称复方半枝莲)，由以下重量份的原料药材制成：白头翁6-24份、半枝莲10-30份、生半夏3-12份、薏苡仁15-30份、鸡内金13-60份、茯苓9-40份、白花蛇舌草10-40份。方中以半枝莲、白花蛇舌草为君药，二者均为性寒之品，功能清热解毒，多用于热毒痈肿如肺痈、肠痈、癌肿等病症；白头翁清热解毒、凉血止痢，半夏燥湿化痰、消痞散结，薏苡仁排脓、解毒散结，三者辅助君药解毒散结，共为臣药；茯苓、鸡内金俱为健脾和胃之品，既可扶正驱邪，又可防苦寒药物伤脾碍胃，用作佐药。诸药配伍应用，共奏清热解毒，散结抑癌之功效。临床证实，该发明具有明显减轻患者便秘结塞等症状，明显延长患者寿命的功效。药效学试验结果也证实该发明在体内外均明显抑制结肠癌细胞COLO205的生长，且能够上调凋亡蛋白Bax和Puma，下调Bcl-2的表达。此外，在该发明复方半枝莲治疗结肠癌的临床疗效观察中，对照病例(白花蛇舌草与半枝莲两味药组方)与该发明病例临床疗效进行比较。治疗3个周期后，该发明疗效明显优于对照病例，且患者便秘结塞等症状明显减轻，患者的寿命也明显延长。 三、技术的创造性与先进性：已获得中国发明专利授权，具有原始创造性与国际先进性。[1]结肠癌的复方中药及其制备方法(专利号：ZL201610043729.6)。 四、技术的成熟程度，适用范围和安全性：研究表明，复方半枝莲在体内外均明显抑制结肠癌细胞的生长，具有显著的抗结肠癌作用，且发明配方简单、制作简便，毒副作用小，给药方便，成本低廉，可应用于抗结肠癌药物的制备。 五、应用情况及存在的问题：该发明以广西名中医邓家刚教授多年临床经验方为基础进行研制，开发了复方半枝莲散剂、片剂、颗粒剂，然而尚未进行产品的成果转化。