目前已初步开展SKLB-677合成工艺研究，完成SKLB-677抗白血病体外药效预实验研究及急性毒性预实验研究。 按照国家食品药品管理总局化学原料药和制剂CTD格式开展研究，并达到相应研究指导原则的要求： 1、原料药合成小试制备工艺和中试生产工艺研究； 2、原料药理化性质和药物晶型研究； 3、原料药生物学性质研究； 4、制剂处方筛选、小试制备工艺和中试生产工艺研究； 5、原料药和制剂稳定性研究； 6、原料药和制剂质量标准研究； 7、药物治疗白血病临床前药学/药效学研究、毒理学研究。
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